تأیید نخستین درمان سلولهای بنیادی برای آنمی آپلاستیک شدید توسط FDA
به گزارش سامانه جامع اطلاعات آزمایشگاهی، سازمان غذا و داروی آمریکا درمان Omisirge را به عنوان نخستین روش پیوند سلول های بنیادی خون ساز برای بیماران مبتلا به آنمی آپلاستیک شدید تأیید کرده است. این درمان برای بزرگسالان و کودکان شش ساله و بالاتر که پس از آماده سازی با شدت کاهش یافته نیاز به پیوند دارند و دهندهٔ سازگار برای آنان در دسترس نیست، مورد استفاده قرار می گیرد. Omisirge از سلول های بنیادی بند ناف که با نیکوتینامید تقویت شده اند تشکیل شده و با هدف بازسازی سریع تر سیستم خونی و ایمنی به بیمار تزریق می شود. داده های یک مطالعهٔ تک گروهی نشان می دهد که این درمان موجب پیوند زودهنگام و پایدار نوتروفیل ها شده و میانگین زمان بازیابی نوتروفیل ها ۱۱ روز بوده است. شایع ترین عوارض شامل نوتروپنی تب دار، عفونت های ویروسی و باکتریایی، هایپرگلیسمی، ترومبوسیتوپنی ایمنی و پنومونی گزارش شده و در بخشی از بیماران سیتوپنی های خودایمنی مشاهده شده است. به گفتهٔ کارشناسان FDA، این درمان می تواند زمان نقاهت پس از پیوند و احتمال بروز عفونت را کاهش دهد.
